lokakuuta 06, 2023

Philips antaa päivityksen Respironicsin turvallisuusilmoituksesta

Philipsin ensisijainen tavoite on potilaiden terveys ja hyvinvointi sekä korvaavien laitteiden toimittamisen että testauksen osalta, jotta takaisinkutsun piiriin kuuluvien uni- ja hengityshoitolaitteiden turvallisuus olisi selkeämpää. Ymmärrämme, kuinka tärkeitä nämä unen- ja hengityselinten hoitolaitteet ovat niitä käyttäville potilaille.

Philipsillä on sama tavoite kuin Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolla (FDA) ja muilla sääntelyviranomaisilla varmistaa korkeimmat potilasturvallisuus- ja laatustandardit terveydenhuollon tarjoamisessa. Philips on edelleen sitoutunut tekemään tiivistä yhteistyötä sääntelyviranomaisten kanssa kaikkialla maailmassa, kun jatkamme kaikkien tarvittavien resurssien osoittamista varmistaaksemme, että potilaat saavat korjattuja laitteita ja että testi- ja tutkimusohjelma on saatu päätökseen.

Kahden viime vuoden aikana Philips Respironics on tehnyt yhteistyötä FDA:n kanssa testi- ja tutkimusohjelmassa ja julkaissut säännöllisiä testipäivityksiä FDA:n kanssa sovitulla tavalla.

Yhdessä viiden riippumattoman, sertifioidun testauslaboratorion kanssa Philips Respironics suoritti laajan testauksen. Tähänastisten tulosten perusteella Philips Respironics päätteli, että sen unenaikaisen hoidon laitteiden käytön ei odoteta aiheuttavan merkittävää haittaa potilaiden terveydelle.

FDA:n kanssa käydyn jatkuvan viestinnän jälkeen Philips Respironics on suostunut FDA:n suosituksiin toteuttaa lisätestejä tietyille unen- ja hengityselinten hoitolaitteille nykyisten testitietojen täydentämiseksi.

FDA totesi, että testaus on laaja ja suoritetaan riippumattomien osapuolten kanssa, eikä ilmaissut huolensa testauksen pätevyydestä tai objektiivisuudesta. Philips Respironics keskustelee edelleen FDA:n kanssa lisätestien yksityiskohdista.

Philips on sitoutunut varmistamaan potilasturvallisuuden ja laadun kaikessa, mitä se tekee

About Royal Philips

Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHIA) is a leading health technology company focused on improving people's health and well-being through meaningful innovation. Philips’ patient- and people-centric innovation leverages advanced technology and deep clinical and consumer insights to deliver personal health solutions for consumers and professional health solutions for healthcare providers and their patients in the hospital and the home. Headquartered in the Netherlands, the company is a leader in diagnostic imaging, ultrasound, image-guided therapy, monitoring and enterprise informatics, as well as in personal health. Philips generated 2022 sales of EUR 17.8 billion and employs approximately 71,500 employees with sales and services in more than 100 countries. News about Philips can be found at www.philips.com/newscenter.

Lue lisää Lue vähemmän

Forward-looking statements

This statement contains certain forward-looking statements with respect to the financial condition, results of operations and business of Philips and certain of the plans and objectives of Philips with respect to these items. Examples of forward-looking statements include statements made about the strategy, estimates of sales growth, future EBITA, future developments in Philips’ organic business and the completion of acquisitions and divestments. By their nature, these statements involve risk and uncertainty because they relate to future events and circumstances and there are many factors that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed or implied by these statements.

Lue lisää Lue vähemmän