Lääkinnällisen laitteen turvallisuusilmoitus

Tiedämme, miten tärkeää on voida luottaa siihen, että puhdistat laitteesi oikein.

Tarkempia tietoja vaihtolaitteen kunnossapidosta on laitteen käyttöoppaassa ja lisävarusteiden puhdistus- ja tarkistusohjeissa (Accessory Cleaning and Inspection Instructions). On tärkeää käyttää laitteen puhdistamiseen vain hyväksyttyjä puhdistusmenetelmiä, sillä ei-hyväksyttyjen puhdistusmenetelmien, kuten otsonin, käyttäminen voi edistää vaahdon hajoamista.  Huomaa, että puhdistamiseen käytettävät otsonilaitteet ja UV-valolaitteet (mukaan lukien Philips UV Light Sanitizer Box -puhdistuslaite) eivät ole tällä hetkellä hyväksyttyjä laitteidemme tai maskiemme puhdistusmenetelmiä eivätkä korjaa takaisinvedettäviä laitteita.

 

Katso FDA:n 27. helmikuuta 2020 antama turvallisuustiedote Ozone and UV light: Potential Risks associated with the use of ozone and ultraviolet (UV) light for cleaning CPAP machines and accessories (Otsoni ja UV-valo: CPAP-laitteiden ja -lisävarusteiden puhdistamiseen käytettyihin otsonilaitteisiin ja UV-valolaitteisiin liittyvät mahdolliset riskit)   Alla on muutamia artikkelissa mainittuja tärkeitä kohtia:

 

• ”Noudata CPAP-laitteita ja lisävarusteita koskevia CPAP-laitteen valmistajan ohjeita ja suosittelemia puhdistus- ja vaihto-ohjeita. Jos et löydä omistajan opasta tai ohjeita tai sinulla on kysyttävää, ota yhteys CPAP-laitteen tai lisävarusteen valmistajaan.  Vastauksia kysymyksiisi saat myös ottamalla yhteyttä terveyspalvelujen tuottajaan.”
• ”Ota huomioon, että FDA ei ole arvioinut sellaisten otsonilaitteiden tai UV-valolaitteiden turvallisuutta ja tehokkuutta, joiden väitetään puhdistavan tai desinfioivan CPAP-laitteet ja lisävarusteet kotona tai terveydenhoitoympäristössä.”