Lääkinnällisen laitteen turvallisuusilmoitus

Philips Respironicsin uniapnea- ja hengityshoitolaitteet

FSN 2021-05-A ja FSN 2021-06-A

Jos et ole vielä rekisteröinyt laitettasi

Lisätietoja takaisinvedosta

Aloita rekisteröityminen

0800 418 348 (FI), 0044 20 8089 3822 (international)

Uutisia ja päivityksiä > Turvallisuusilmoituksen alaisten laitteiden testitulokset

Kliinikoille

Turvallisuusilmoituksen alaisten laitteiden testitulokset

Havaittuaan mahdollisen terveysriskin, joka liittyi tietyissä CPAP- ja BiPAP-laitteissa ja mekaanisissa ventilaattoreissa käytettyyn osaan, Philips antoi kesäkuussa 2021 vapaaehtoisen turvallisuusilmoituksen (FSN 2021-05-A ja FSN 2021-06-A).

Toteutamme parhaillaan yhdessä riippumattomien yhteistyökumppaniemme kanssa laajaa turvallisuusilmoituksen alaisten laitteiden testausta ja analysoimme saatuja tuloksia. Testaukseen sisältyy myös bioyhteensopivuuden arviointi.

Päivitämme uusia testitulosasiakirjoja tälle sivulle sitä mukaa, kun ne ovat saatavilla.

Materiaalit

Turvallisuusilmoituksen aloitussivu

Materiaalit lääkäreille ja muille ammattilaisille

PE-PUR-testin tulokset ja johtopäätökset

Lisäämme tähän osioon ajantasaisia tietoja sitä mukaa, kun uusia testituloksia saadaan.

Philips Respironics -päivitys PE-PUR-testaustuloksista ja -johtopäätöksistä saatavilla

Julkaistu: 16.05.2023

Näytä/lataa raportti (651.0KB)

21. joulukuuta 2022 päivitys ensimmäisen sukupolven DreamStation-laitteiden testitulosten valmistumisesta

Julkaistu: 21.12.2022

Lue lehdistötiedote (englanniksi)

Lue koko raportti (englanniksi)

(617.0KB)

Philips antaa päivityksen Philips Respironicsin PE-PUR-äänenvaimennusmateriaalin testaus- ja tutkimusohjelmasta.

Julkaistu: 28.6.2022

Näytä/lataa raportti (505.0KB)

Lue lehdistötiedote

Philips Respironics Summary of PE-PUR Testing Results and Conclusions Available to Date

(Philips Respironicsin yhteenveto PE-PUR-testituloksista ja tällä hetkellä saatavilla olevista johtopäätöksistä)

Julkaistu: 25.4.2022

Näytä/lataa raportti (347.0KB)

Muut testausasiakirjat

Yhteenveto ylipainehoitolaitteen käyttöä ja siihen liittyvää syöpäriskiä koskevasta systemaattisesta kirjallisuuskatsauksesta

Julkaistu: 25.07.2022

Philips Respironics tilasi ulkopuolisia tiedeasiantuntijoita suorittamaan riippumattoman ja systemaattisen kirjallisuuskatsauksen eri epidemiologisista tutkimuksista arvioidakseen, nostaako hengitysteiden kaksoispainehoito tai jatkuva ylipainehoito BiPAP- ja CPAP-laitteilla syöpäriskiä obstruktiivisesta uniapneasta kärsivillä potilailla.

Systemaattisesta kirjallisuuskatsauksesta todennetun kolmentoista epidemiologisen tutkimuksen pohjalta BiPAP- ja CPAP-laitteiden (mukaan lukien Philips Respironics -laitteiden) käytön ja uniapneapotilaiden syöpäriskin välillä ei voitu osoittaa yhteyttä. Kaksi tarkkaa, riippumatonta tutkimusta eivät osoittaneet lainkaan tilastollista eroa syöpäriskissä Philips Respironics -laitteita käyttävillä uniapneapotilailla verrattaessa muun merkkisten BiPAP- ja CPAP-laitteiden käyttäjiin. Yksitoista muuta epidemiologista tutkimusta antoivat jonkin verran lisätietoa aiheeseen, mutta niiden tulokset antoivat yleisesti ymmärtää, ettei BiPAP- ja CPAP-laitteiden käyttöön liity merkittävää syöpäriskiä uniapneapotilailla.

Katso/lataa raportti

(187.0KB)

Jos et ole vielä rekisteröinyt laitettasi

Lisätietoja turvallisuusilmoituksesta

Aloita rekisteröityminen

0800 418 348 (FI), 0044 20 8089 3822 (international)

You are about to visit a Philips global content page

Continue