Lääkinnällisen laitteen turvallisuusilmoitus

Kliininen tieto

Philipsin toimittamaan ohjeistukseen muutostyön alaisten laitteiden käytöstä on kiinnitetty paljon huomiota. Ohjeistus on saatavissa osoitteessa philips.com/src-update. Haluamme korostaa, että potilaiden on keskusteltava hoitavan lääkärin kanssa hoitovaihtoehdoista ja laitteen käytön jatkamisesta. 
 
Ymmärrämme, että tämä suositus ja korjaussuunnitelman viimeistelyyn ja toteutukseen kuluva aika voivat asettaa haasteita asiakkaille, lääkäreille ja potilaille. Tämä ohje kuitenkin syntyi tarkan harkinnan tuloksena käytettävissä olevien kliinisten tietojen perusteella ja kunnioituksesta potilas-lääkärisuhdetta ja potilaskohtaista hoitoa kohtaan. 
 
Tarjoamme jatkossakin kaikki esiin tulevat tiedot ja ohjeet lääkäreille osoitteessa philips.com/src-clinician-update.

Korjauksen ajoitus

Käsittelemme parhaillaan vastaanotettujen laitteiden sarjanumerorekisteröintejä ja teemme aktiivisesti yhteistyötä kansallisten viranomaisten kanssa korjausprosessin muodostamiseksi. Organisaatiossamme tehdään uutterasti töitä laitteiden vaihtamiseksi tai korjaamiseksi mahdollisimman pian. Nykyisten arvioiden perusteella muutostyön alaiset laitteet saadaan korjattua tai vaihdettua noin 12 kuukauden kuluessa kaikkialla maailmassa.  

Tiedotamme jatkuvasti edistymisestä ja lähetämme lisätietoja myös ajoituksesta. 

Valmistuksen lisäys

Olemme sitoutuneet korjaamaan ongelman maailmanlaajuisesti ja olemme lisänneet sekä tuotantokapasiteettiamme että huolto- ja korjauspalvelun kapasiteettia. Olemme kasvattaneet erityisesti korjaussarjojen ja vaihtolaitteiden tuotannon kapasiteettia vuoden 2021 kolmannella vuosineljänneksellä 55 000 yksikköön viikossa ja tähtäämme kapasiteetin kasvattamiseen vielä lisää 80 000 yksikköön viikossa vuoden 2021 viimeisellä vuosineljänneksellä. 
 
Vaikka edistymistä on tapahtunut, ymmärrämme hyvin, että ajoitus ja tiedotus ovat erittäin tärkeitä. Päivitämme tietoja koko prosessin ajan ja pidämme ne saatavissa osoitteessa philips.com/src-update.