Amsterdam, Alankomaat – Maailmanlaajuisen, 14.kesäkuuta 2021 julkaistun turvallisuusilmoituksen vuoksi Royal Philips (NYSE: PHG; AEX: PHIA) julkaisee tänään päivitetyn turvallisuusilmoituksen koskien tiettyjä Philipsin ylipainehengityshoitolaitteita (CPAP)-, kaksoispainelaitteita (BiPAP)- ja mekaanisia hengityshoitolaitteita, pyrkiäkseen puuttumaan havaittuihin mahdollisiin terveysriskeihin, jotka liittyvät polyesteripohjaiseen polyuretaanimateriaaliin (PE-PUR), jota on käytetty näissä laitteissa äänenvaimennusmateriaalina. Suurin osa suositellun 5 vuoden käyttöajan aikana käytettävistä laitteista kuuluu ensimmäisen sukupolven DreamStation-tuoteperheeseen. Tähän mennessä Philips on valmistanut miljoonia CPAP-, BiPAP- ja mekaanisia hengityshoitolaitteita, joissa on käytetty PE-PUR-äänenvaimennusmateriaalia. Huolimatta alhaisesta valitusten lukumäärästä (0,03 % vuonna 2020) Philips totesi testien perusteella, että tähän materiaaliin liittyy mahdollisia riskejä käyttäjille. Riskejä ovat muun muassa PE-PUR-materiaalin hajoaminen hiukkasiksi, jotka voivat päästä laitteen ilmatiehen ja jotka käyttäjä voi nielaista tai hengittää. Äänenvaimennusmateriaalista voi myös vapautua tiettyjä kemikaaleja. Materiaalin hajoaminen voi lisääntyä, jos käytetään hyväksymättömiä puhdistusmenetelmiä, kuten otsonia*. Lisäksi korkea lämpötila ja kosteus voivat myötävaikuttaa materiaalin haurastumiseen. "Pahoittelemme syvästi kaikkea huolta ja haittoja, joita tänään julkaisemamme, potilasturvallisuuden takaamiseksi tehtävät toimenpiteet aiheuttavat näitä laitteita käyttäville potilaille”, Royal Philipsin toimitusjohtaja Frans van Houten kertoo. "Konsultoituamme asiaankuuluvia sääntelyviranomaisia ja oltuamme tiiviissä yhteistyössä asiakkaidemme ja kumppaneidemme kanssa teemme kovasti töitä kohti ratkaisua, joka sisältää päivitetyt käyttöohjeet ja kattavan korjaus- ja vaihto-ohjelman kyseisille laitteille. Potilasturvallisuus on Philipsin toiminnan ytimessä." Tämänhetkisen mahdollisia terveysriskejä koskevan analyysin ja suuren varovaisuuden perusteella potilaita ja asiakkaita neuvotaan turvallisuustiedotteessa ryhtymään seuraaviin toimiin: Koska lääkäri tietää potilaan sairaushistorian, hän osaa antaa potilaalle parhaiten lääketieteellistä opastusta ja varmistaa, että potilaan hoidolliset ja kliiniset tarpeet täyttyvät. Auttaakseen lääkäreitä tämän konsultaation tiimoilta Philips on antanut kliinisiä tietoja, jotka löytyvät täältä.
Philips toimittaa asiaankuuluville sääntelyviranomaisille vaaditut tiedot suunnitellun korjauksen käynnistämisestä ja toteuttamisesta. Yritys korvaa nykyisen äänenvaimennusmateriaalin uudella materiaalilla ja on jo aloittanut valmistelut, joihin kuuluu asianmukaisten lakisääteisten lupien hankkiminen. Philips pyrkii hoitamaan kaikki ongelman piiriin kuuluvat laitteet mahdollisimman nopeasti tämän korjauksen puitteissa. Ohjelman osana ensimmäisen sukupolven DreamStation-tuoteperheen laitteet varustetaan erilaisella äänenvaimennusmateriaalilla ja toimitetaan, kun on saatu vaaditut lakisääteiset luvat.
Lisätietoja käyttöturvallisuustiedotteesta sekä asiakkaiden, käyttäjien ja lääkäreiden ohjeet on saatavilla ottamalla yhteyttä paikalliseen Philipsin edustajaan tai vierailemalla osoitteessa https://www.philips.fi/healthcare/e/sleep/communications/src-update.
* Otsoni- ja ultraviolettivalon (UV) käyttöön liittyvät mahdolliset riskit CPAP-laitteiden ja -lisävarusteiden puhdistamisessa: FDA:n turvallisuustiedotteet.
Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHIA) on johtava terveysteknologian yritys, joka keskittyy ihmisten terveyden parantamiseen ja parempiin tuloksiin kokonaisvaltaisessa terveydessä aina terveellisestä elämäntavasta ja ennaltaehkäisystä diagnosointiin, hoitoon ja kotihoitoon. Philips hyödyntää edistyksellistä teknologiaa sekä syvällistä kliinistä ja kuluttajan tarpeet huomioon ottavaa osaamista integroitujen ratkaisujen toimittamisessa. Alankomaissa toimiva yritys on johtava diagnostisen kuvantamisen, kuvaohjatun hoidon, potilasvalvonnan ja terveysinformatiikan sekä kuluttajien terveyden ja kotihoidon toimittaja. Philipsin myynti oli 17,3 miljardia euroa vuonna 2020 ja se työllistää noin 77 000 työntekijää. Yrityksellä on myynti- ja palvelutoimintaa yli 100 maassa. Uutisia Philipsistä on osoitteessa www.philips.com/newscenter.
Tämä versio sisältää tietyt tulevaisuutta koskevat lausunnot, jotka koskevat Philipsin taloudellista tilannetta, liiketoiminnan tuloksia ja liiketoimintaa, sekä joitakin Philipsin suunnitelmia ja tavoitteita näiden asioiden suhteen. Esimerkkejä tulevaisuutta koskevista lausumista ovat strategiaa koskevat lausumat, myynnin kasvun arvioinnit, tuleva EBITA, Philipsin orgaanisen liiketoiminnan tulevat kehitysaskeleet sekä yritysostojen ja myyntien viimeistely. Näiden väittämien luonteen vuoksi niihin liittyy riski ja epävarmuus, koska ne liittyvät tuleviin tapahtumiin ja olosuhteisiin. Useiden tekijöiden vuoksi todelliset tulokset ja kehitys voi poiketa olennaisesti näissä väittämissä ilmaistuista tai oletetuista tiedoista.